Tillstånd för försöksdjursverksamhet: tillstånd för djurförsök

Projektgodkännande:

Ansökan sker via den elektroniska ärendehanteringen.

Ansökan görs på finska eller svenska. Anvisningar finns också på engelska. Skicka in ansökan i god tid, 3-4 månader innan försöken inleds.

Verksamhetstillstånd:

ansök om tillstånd med en fritt formulerad ansökan med följande uppgifter.

1) sökandes namn, adress, ort och FO-nummer;

2) firmanamnet som möjligen används i verksamheten;

3) var och hurudan verksamhet den sökande planerar utöva och när den ska inledas;

4) vem som ansvarar för verksamheten och en utredning om hens behörighet för kraven som ställs på verksamheten;

5) vem som ansvarar för anstalten och en utredning om deras behörighet för uppgifterna;

6) en utredning om behörigheten hos peronalen som utför åtgärder på djuren, planerar åtgärder och projekt, sköter och avlivar djuren;

7) namnet på den utsedda veterinären eller en annan behörig expert och en utredning om deras behörighet;

8) en utredning om ordnandet av veterinärtjänster vid anstalten;

9) en utredning om välfärdsgruppens sammansättning eller andra sätt med vilka verksamhetsutövaren uppfyller förpliktelserna som ålagts välfärdsgruppen;

10) uppgifter om lokaler, apparater, redskap som hör till verksamheten samt planritningar på den sökandes anstalter;

11) en utredning om djurarter som används i verksamheten; samt antal djur som ska hållas i lokalerna åt gången enligt djurart;

12) en utredning om miljöförhållandena som används för djurskötsel och förvaring enligt djurart; samt

13) Om sökanden är ett bolag, andelslag eller annat samfund eller en stiftelse, behövs en kopia av bolagsordningen eller stadgarna samt ett registerutdrag.

Tillstånd för djurförsök = projektgodkännande

Behörighet som projektplanerare förutsätter högre högskoleexamen samt genomförda försöksdjurskurser för projektplanerare. Om behörigheten har förvärvats utanför Finland beviljar Livsmedelsverket, på ansökan, rätt att verka som projektplanerare.

Behörighetskravet för den som utför åtgärderna är att personen har genomgått nödvändiga försöksdjurskurser och har tillräckliga praktiska färdigheter. En ansvarsperson som utsetts av verksamhetsutövaren ska kontrollera behörigheten innan arbetet med djuren inleds.

Den person som ansvarar för projektets genomförande ska säkerställa att:

• projekten genomförs i enlighet med projektgodkännandet och lagstiftningen,
• nödvändiga åtgärder vidtas utan dröjsmål och dokumenteras, och
• läkemedel som getts djuren i forskningssyfte antecknas i bokföringen.

Verksamhetstillstånd

Verksamhetsutövaren ska ha tillräckligt med behörig personal samt en utsedd

ansvarsperson för verksamheten, vars uppgift är att:

• säkerställa att de krav som ställs på verksamheten uppfylls,
• se till att brister och missförhållanden som försämrar djurens välbefinnande åtgärdas utan dröjsmål,
• säkerställa att projekten genomförs i enlighet med lagstiftningen och projektgodkännandet,
• se till att personalen som arbetar med djuren har behövlig behörighet, och
• säkerställa att den utsedda veterinären, de personer som ansvarar för anläggningen och djurvälfärdsgruppen har möjlighet att sköta sina uppgifter.

ansvarsperson för anläggningen, vars uppgift är att:

• ansvara för tillsynen över djurens välbefinnande och skötsel,
• säkerställa att personalen som arbetar med djuren har tillgång till information om de djur som hålls på anläggningen, och
• se till att personalen har tillräcklig utbildning och behörighet för sina uppgifter.

veterinär som ansvarar för veterinärvård och rådgivning i frågor som gäller djurens välbefinnande.

djurvälfärdsgrupp, vars uppgifter är att:

• ge råd till personalen i frågor som gäller djurens välbefinnande,
• utveckla och följa upp övervakningen, rapporteringen och uppföljningen av djurens välbefinnande,
• följa upp projektens utveckling och resultat med avseende på djurens välbefinnande, och
• besluta om överlåtelse eller återplacering av djur som har använts eller varit avsedda att användas i projekt.

Verksamhetsutövaren har också bokföringsskyldighet i flera avseenden. Verksamhetsutövaren lämnar årligen de uppgifter som behövs för statistikföring över användningen av djur samt för den femåriga rapporteringen till Livsmedelsverket.