Ansökan om tillstånd för embryoforskning
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Enligt lagen om medicinsk forskning får forskning som gäller embryon utanför kvinnans kropp endast utföras vid de inrättningar som har fått tillstånd av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.
Inget tillstånd krävs för att enbart observera embryon
Alla inrättningar som hanterar embryon eller ger assisterad befruktning behöver inte tillstånd. Tillstånd krävs inte för att ...
Gör så här
Till ansökan skall bifogas en utredning av
- forskningsverksamhetens innehåll och omfattning;
- lokalerna som används för undersökningen;
- utrustningen som används vid undersökningen;
- personalen som deltar i prövningen;
- kvalitetssäkringen av forskningsverksamheten; samt
- forskningsverksamhetens etiska kommitté.
Till ansökan ska bifogas en utredning av inrättningens tillstånd, om den sökande är en inrättning som avses i lagen om privat hälso- och sjukvård.
För vem och på vilka villkor
En förutsättning för beviljande av tillstånd är att inrättningen har ändamålsenliga undersökningslokaler och anordningar samt den personal som verksamheten förutsätter.
Handläggningstid
Handläggningen av tillståndsansökan tar i genomsnitt 90 dagar.
Bakgrundsinformation och lagstiftning
Lag om medicinsk forskning