Ansvarig organisation Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Ansökan om tillstånd för klinisk prövning med medicintekniska produkter
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Enligt förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2021/745 avses med klinisk prövning en systematisk undersökning som involverar en eller flera försökspersoner för att bedöma en produkts säkerhet eller prestanda. Alla kliniska prövningar av medicintekniska produkter omfattas av de allmänna kraven som anges i kapitel I i bilaga XV till MD-förordningen.
Alla kliniska prövningar av medicintekni ...
Gör så här
Bakgrundsinformation och lagstiftning
Lag om medicintekniska produkter
Servicen tillhandahålls av
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FimeaAnsvarig för tjänsten
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FimeaAnsvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 2.1.2026