Exportcertifikat för läkemedelspreparat med försäljningstillstånd
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
För export (oftast utanför EU/EES) av läkemedel beviljar Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea exportcertifikat (CPP, Certificate of a Pharmaceutical Product) till innehavare av försäljningstillstånd. Certifikat beviljas för humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel som har godkänts för försäljning i Finland. Exportcertifikat ansöks med en blankett som finns på Fim ...
Gör så här
För vem och på vilka villkor
Det är i första hand den som innehar försäljningstillstånd för ett läkemedel som kan ansöka om exportcertifikat. En representant för innehavaren av försäljningstillståndet kan emellertid också ansöka om certifikatet och då bör uppgifter om representanten finnas med i ansökan. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Fimea, utfärdar certifikatet inom 30 dagar efter att ansökan anlänt.