Ansvarig organisation Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Anvisningar för ansökan om GMP-certifikat
- Webbsida
Att ansöka om certifikat
Certifikaten skrivs på engelska och följer EU:s regelverk Compilation of Community Procedures. Certifikaten beviljas enligt gällande tillverkningstillstånd och grundar sig på senaste GMP-inspektion.
GMP-certifikat ansöks via e-post och i ansökan ska följande framgå:
- huruvida certifikatet ska gälla tillverkningen av humanläkemedel, läkemedel för klinisk prövning elle ...
Tjänster
Ansvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 2.1.2026