Tillverkningstillstånd för ett läkemedelsföretag

Vid ansökan om tillstånd från Fimea ska sökanden lämna in en fritt formulerad tillståndsansökan till Fimeas registratur. I ansökan ska ingå de handlingar, utredningar och uppgifter som anges i 1 § i läkemedelsförordningen. Om ansökan gäller tillstånd för prövningsläkemedel ska ansökan innehålla uppgifter enligt 15 a § i läkemedelslagen.
Varje tillverkare av läkemedel ska ha en ansvarig förestå ...

Webbsida

Ansvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Uppdaterad: 13.11.2025