Alkiotutkimusluvan hakeminen
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain mukaan naisen elimistön ulkopuolella olevaan alkioon kohdistuvaa tutkimusta saa tehdä vain niissä laitoksissa, jotka ovat saaneet siihen luvan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta.
Pelkkään alkioiden havainnointiin ei tarvitse lupaa
Kaikki laitokset, joissa käsitellään alkioita tai annetaan hedelmöityshoitoa, eivät tarvitse lupaa. ...
Toimi näin
Hakemukseen on liitettävä selvitys:
- tutkimustoiminnan sisällöstä ja laajuudesta;
- tutkimukseen käytettävistä tiloista;
- tutkimukseen käytettävistä laitteista;
- tutkimukseen osallistuvasta henkilökunnasta;
- tutkimustoiminnan laadunvarmistuksesta; sekä
- tutkimustoiminnan arvioivasta eettisestä toimikunnasta.
Hakemukseen on liitettävä selvitys laitoksen toimiluvasta, jos hakijana on yksityisestä terveydenhuollosta annetussa laissa tarkoitettu laitos.
Kenelle ja millä ehdoin
Luvan myöntämisen edellytyksenä on, että laitoksessa on asianmukaiset tutkimustilat ja laitteet sekä toiminnan edellyttämä henkilökunta.
Käsittelyaika
Lupahakemuksen käsittely kestää keskimäärin 90 päivää.
Tausta ja lainsäädäntö
Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta