ATMP -valmistuksen valvonta Suomessa

Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävillä lääkkeillä (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) tarkoitetaan geeni- ja soluterapiassa käytettäviä valmisteita sekä kudosmuokkaustuotteita.

Fimea valvoo ATMP-lääkkeiden valmistusta ja niitä koskevia kliinisiä tutkimuksia Suomessa. ATMP-lääkkeitä voidaan valmistaa teollisesti tai kliinisiin tutkimuksiin. Tällöin noudatetaan normaaleja lääkelain m ...