Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Myynnin esteettömyystodistuksen hakemisen ohjeet
- Verkkosivu
Myynnin esteettömyystodistusta voi hakea kotimainen valmistaja ja valtuutettu edustaja, jotka ovat rekisteröineet laitteensa Fimealle EUDAMED- tai CERE-rekisteriin. Myynnin esteettömyystodistus kirjoitetaan asetuksen ja direktiivin mukaisille laitteille erikseen sekä yrityksen eri toiminimille ja mahdollisille aputoiminimille.
Samassa myynnin esteettömyystodistuksessa ei voi olla:
- asetuksen ja ...
Palvelut
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 2.1.2026