Ansvarig organisation Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Ansökningar och anmälningar som gäller prestandastudier för IVD-produkter
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Den kliniska forskningsdata för medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik (IVD-produkt) baserar sig på de kliniska uppgifterna om produkten och på prestandautvärderingen av produkten. Den kliniska forskningsdata ska stöda det användningsändamål som tillverkaren anger och basera sig på en kontinuerlig prestandautvärderingsprocess enligt prestandautvärderingsplanen.
I prestandautvä ...
Gör så här
Mer information om ansöknings- och anmälningsförfaranden finns på Fimeas webbplats.
Servicen tillhandahålls av
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FimeaAnsvarig för tjänsten
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FimeaAnsvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 2.1.2026