Ansvarig organisation Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Prestandastudier av IVD-produkter
- Webbsida
I vissa situationer ska uppdragsgivaren göra och lämna in en ansökan eller anmälan till Fimea i enlighet med artikel 58 eller 70 i IVD-förordningen, om prestandastudien är avsedd att genomföras i Finland. Närmare information om ansöknings- och anmälningsförfaranden finns på webbplatsen.
Tjänster
Ansvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 2.1.2026