Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Kudoslaitoksia koskevat haittavaikutus- ja vaaratilanneilmoitukset
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Veripalvelu- ja kudoslaitosten tulee kirjata toiminnassa havaitut poikkeamatilanteet. Jos poikkeama luokitellaan vakavaksi vaaratilanteeksi tai vakavaksi haittavaikutukseksi, niistä tulee ilmoittaa Fimealle. Lisäksi veripalvelu- ja kudoslaitokset raportoivat vuosittain Fimealle yhteenvedon havaitsemistaan kudos- ja solusiirteisiin liittyvistä vakavista haittavaikutuksista tai vaaratilanteista (Ser ...
Toimi näin
Ilmoitukset vakavista vaaratilanteista ja vakavista haittavaikutuksista tehdään tarkoitukseen sopivilla lomakkeilla. Lomakkeet lähetetään joko sähköpostitse tai postitse Fimean kirjaamoon.
Palvelun toteuttaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaPalvelusta vastaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaTekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 22.1.2026