Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Ilmoituslomake, vakava haittavaikutus, kudoslaitos (A osa, ilmoitus)
- Tulostettava lomake
Kudoslaitosten tulee kirjata toiminnassa havaitut poikkeamatilanteet. Jos poikkeama luokitellaan vakavaksi vaaratilanteeksi tai vakavaksi haittavaikutukseksi, niistä tulee ilmoittaa Fimealle. Ilmoitukset vakavista haittavaikutuksista tehdään tarkoitukseen sopivilla lomakkeilla.
Lomake
Lomaketunnus: Sosiaali- ja terveysministeriön vahvistama lomake N:o 1302 - 5076
Lomakkeen toimitustiedot
Fimean kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lomakkeet lähetetään sähköpostitse Fimean kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi. Lomakkeet voi myös lähettää postitse Fimean kirjaamoon.
Palvelut
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 22.1.2026