Hakemuslomake laitteilla tehtävistä kliinisistä tutkimuksista

Ennen Eudamed-tietokannan käyttöönottoa hakemukset ja ilmoitukset toimitetaan Fimealle käyttäen hakemuslomaketta. Mikäli kliinisessä tutkimuksessa käytetään useampaa laitetta, tulee laitteiden tiedot esittää kopioimalla kohdan 3 tai 4 sivut liitteiksi, ja ilmoittamalla erikseen kutakin lisälaitetta koskevat tiedot.

Ilmoitus ja hakemus kliinisestä tutkimuksesta lähetään sähköisesti käyttäen Fimean ...